 TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASINA FİRMA KAYDI- 1 -
Sosyal Güvenlik Kurumunun 21 Ekim 2011 tarihli duyurusuna istinaden Türkiye'deki tüm gözlük çerçevesi ve optik cam üreticilerinin, ithalatçılarının ve pazarlamacılarının ürünlerine resmi barkod almaları ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ürünlerini kayıt ettirmesi gereklidir.
SGK ile son yapılan toplantıda tarafımıza net bir şekilde bildirilen cümle şudur ; 01 Ocak 2012 tarihinden itibaren UBB'ye kayıt olmamış markalar Medula Optik sisteminde pasif hale getirilecek ve ödemeleri yapılmayacaktır.
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) Sağlık Bakanlığı denetiminde olan bir bilgi bankasıdır. Sistemin amacı Türkiye'deki vatandaşların sağlık ile ilgili satın alımlarında daha sağlıklı ve standartlara göre üretilmiş ürün tedarik edilmesini sağlamaktır. Bununla birlikte amaçlarından biri de kayıt dışı ürünlerin mevcudiyetini ortadan kaldırmaktır.
Üyelerimizin UBB'ye kayıtlarını derhal yaptırmaları ve TOBB (Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği) 'dan resmi barkod numarası almaları gerekmektedir. Barkod başvurusu için http://gs1.tobb.org.tr/barkod.php linkinden başvuru yapabilirsiniz.
Kayıt süreci ciddi ve uzundur. Bu sebepten dolayı yanlış işlemler yaparak zaman kaybetmemeniz gerekmektedir.
Aşağıdaki işlemleri sırası ile yaparak önce firmanızın UBB'ye kayıt olmasını sağlayınız.
FİRMA KAYDI İÇİN YAPILMASI GEREKENLER
1) http://212.174.130.231/UBB/AnaSayfaV3.aspx LİNKİNİ TIKLAYARAK SOL ALT BÖLÜMDE BULUNAN UBB YENİ FİRMA KAYIT TUŞUNA BASIN.
2) İLK GELEN SAYFADAKİ TAAHHÜTNAME'Yİ OKUYARAK KABUL EDİYORUM U TIKLAYIP DEVAM ET TUŞUNA BASIN.
3) KARŞINIZA GELEN FORMDA 7.SIRADAKİ ŞİRKETSENİZ VERGİ KİMLİK NUMARANIZI, GERÇEK KİŞİ İSENİZ TC KİMLİK NO BÖLÜMLERİNİ DOLDURUN , HEMEN SAĞ TARAFTA BULUNAN KÜÇÜK KUTUYA ÜSTÜNDEKİ DOĞRULAMA KARAKTERLERİNİ GİRİN VE SORGULA TUŞUNA BASIN .
4) SONRA * İŞARETİ OLAN DİĞER ALT KUTUCUKLARI DA SIRASIYLA DOLDURUN.
5) 25.SIRADA BULUNAN BÖLÜME ŞİRKETİNİZİN İMZA SİRKÜLERİNİ YÜKLEMENİZ GEREKMEKTEDİR. GÜNCEL TARİHLİ ŞİRKETİNİZİN İMZA SİRKÜLERİNİ ISLAK İMZALI OLARAK BİR SCANNER (TARAYICI) DAN .PDF UZANTILI OLARAK TARATIN VE BU BÖLÜMDE SİSTEME YÜKLEYİN.
6) KAYIT İŞLEMİNİZİ BİTİRDİKTEN SONRA KARŞINIZA GELEN EKRANDAN FİRMA KAYIT FORMUNU BASTIRIN.
A) FİRMA KAYIT FORMUNU
B) NOTER ONAYLI ISLAK İMZALI İMZA SİRKÜLERİNİZİ
C) ASIL VEYA NOTER ONAYLI TİCARET ODASI FAALİYET BELGESİ/SİCİL KAYIT FORMUNUZU
D) TİCARET SİCİL GAZETENİZİN ASLINI VEYA ONAYLI KOPYASINI
E) BAŞVURUYU TAMAMLADIKTAN HEMEN SONRA GELEN TAAHHÜTNAMENİN BİR ÇIKTISINI DA ALIN.
F) EKTEKİ DİLEKÇE ÖRNEĞİNİ DOLDURUN VE KAŞE İMZALAYIN. DİLEKÇE ÖRNEĞİ İÇİN...
YUKARIDA ANLATILANLAR FİRMA KAYIT İŞLEMLERİ OLUP, DAHA SONRA YAYINLAYACAĞIMIZ AÇIKLAMADA İSE BELGE KAYDININ NASIL YAPILACAĞI VE EN SON OLARAK DA ÜRÜN KAYDININ NASIL YAPILACAĞI ANLATILACAKTIR. ANLATILAN İŞLEMLERİN SİTEMİZİ TAKİP EDEREK SIRASI İLE YAPILMASI HALİNDE FİRMANIZIN VE ÜRÜNLERİNİZİN KAYDINI BAŞARI İLE GERÇEKLEŞTİREBİLİRSİNİZ.
EVRAKLARINIZI ANKARA'YA GÖNDERMEDEN ÖNCE DERNEĞİMİZE GETİREREK MUTLAKA KONTROL ETTİRİNİZ. BU İŞLEM SADECE ÜYELERİMİZE UYGULANACAKTIR.
http://www.gozsander.com/tr/tibbi-cihaz-ulusal-bilgi-bankasina-firma-kaydi-1-
TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI BELGE KAYDI - 2 -
AŞAĞIDAKİ İŞLEMLERİ TÜM GÖZLÜK ÇERÇEVE VE CAM TEDARİKÇİLERİNİN
(ÜRETİCİ-İTHALATÇI-PAZARLAMACI VE TOPTANCI) DERHAL YAPMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE 01 OCAK 2012 TARİHİNDEN İTİBAREN MARKALARI UBB VE SGK TARAFINDAN TANINMAYACAKTIR.
Firma Kaydınızın yapıldığına dair Kullanıcı adı ve şifre e-posta adresinize Sağlık Bakanlığınca gönderilecektir.
Ürün kayıdı yapmadan önce 2 adet belge eklemeniz gerekmektedir. Bunlardan biri "UYGUNLUK BEYANI" diğeri ise "KULLANIM KILAVUZU" dur.
AŞAĞIDA UYGUNLUK BEYANI VE KULLANIM KILAVUZU İLE İLGİLİ 2 BELGENİN KAYIT AÇIKLAMALARI VARDIR.
BİLGİSAYARIN BAŞINA GEÇMEDEN ÖNCE AŞAĞIDAKİ DOSYALARIN ÇIKTISINI ALIN VE BİR TARAYICIDA PDF OLARAK TARATIN. (BU 2 BELGE HER MARKANIZ İÇİN AYRI AYRI DÜZENLENECEKTİR.)
A) UYGUNLUK BEYANI (ANTETLİ KAĞIDINIZA)
B) KULLANIM KILAVUZU (A4 KAĞIDA)
A) UYGUNLUK BEYANI KAYDI
1) Kullanıcı adı ve şifreniz ile sisteme girin.
2) Belge Ekle tuşuna basın
3) Karşınıza gelen ekrandan "UYGUNLUK BEYANI" nı seçin.
4) 9 nolu maddedeki Yönetmelik Ekle bölümünden sadece 93/42 yi seçerek ekranı alt sağ taraftaki seç ve kapat tuşundan kapatın.
5) 10 nolu imalatçı firma maddesine firmanızın adını ekleyin sonra da listeden seçin.
6) 11 ve 12 nolu maddeleri doldurmayın.
7) 13 nolu maddede "SINIF 1 (diğer)" seçeneğini seçin.
8) 14 nolu maddede belgenizin tarihini yazın. 2005 yılından sonra olmak kaydı ile markanızın resmi olarak piyasaya arz edildiği tarihi yazın. 2005 yılından önce piyasaya arz etmiş olanlar 01 Ocak 2005 yazabilirler.
9) 15 nolu maddede "ORJİNAL DÖKÜMAN" Türkçe seçeneğini işaretleyin.
10) 17 nolu maddeden çıktısını aldığınız ve tarattığınız "UYGUNLUK BELGENİZİ" PDF formatında sisteme yükleyiniz.
11) Son olarak kaydet tuşuna basıp çıkınız.
B) KULLANIM KILAVUZU KAYDI
1) Kullanıcı adı ve şifreniz ile sisteme girin.
2) Belge Ekle tuşuna basın
3) Karşınıza gelen ekrandan "KULLANMA KILAVUZU" nu seçin.
4) 9 nolu İmalatçı Firma maddesinden firmanızın ünvanını listeden seçin.
5) 10 nolu Basım Güncelleme tarihini son 3 ay içerisinde herhangibir tarih yazın.
6) 11 nolu maddeyi boş bırakın.
7) 12 nolu maddede "ORJİNAL DÖKÜMAN" Türkçe seçeneğini işaretleyin.
8) 13 nolu maddede KULLANIM KILAVUZUNUZU sisteme PDF olarak yükleyiniz.
9) "Orjinal Dildeki Ürün Kapsamı" na "ABCDEF(YANİ KENDİ MARKANIZ) GÖZLÜK ÇERÇEVESİ" yazın.
10) Son olarak kaydet tuşuna basıp çıkınız.
YUKARIDA İZAH EDİLDİĞİ ŞEKİLDE İKİ BELGEYİ SİSTEME YÜKLEDİKTEN SONRA EVRAKLARIN ORJİNALLERİNİ SAĞLIK BAKANLIĞINA GÖNDERMEYİN. İLERİDE KULLANMAK ÜZERE DOSYANIZDA SAKLAYIN.
SADECE AŞAĞIDAKİ DİLEKÇEYİ DOLDURUP ISLAK KAŞE -İMZA YAPARAK KARGO İLE GÖNDERMENİZ YETERLİDİR.
DİLEKÇE ÖRNEĞİ
Gönderilecek Adres: Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü - Söğütözü Mahallesi 2176 Sokak No:5 06520 Çankaya / ANKARA
http://www.gozsander.com/tr/tibbi-cihaz-ulusal-bilgi-bankasi-belge-kaydi-2-
DİLEKÇENİZİ GÖNDERDİKTEN SONRA EVRAK KAYDINIZ ONAYLANANA KADAR BEKLEYİN (YAKLAŞIK 4-5 GÜN). ONAYLANDIKTAN SONRA SAĞLIK BAKANLIĞI SİZE ONAY E-POSTASI GÖNDERECEKTİR.
BU SAFHADAN SONRA SON İŞLEM OLAN ÜRÜN KAYITLARI YAPILACAKTIR.
Kaynak : www.gozsander.com
|
